解讀臨床報告!暖友眼部熱敷貼對于干眼癥有何實際療效!

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上海暖友《熱敷眼罩治療瞼板腺功能障礙性干眼的有效性和安全性臨床試驗報告》-上海同濟醫院、上海中醫藥大學附屬龍華醫院


眼部熱敷干眼癥治療中必不可少的環節之一。在《干眼診療專家共識》中提到,緩解干眼癥可采用熱敷眼部的方法。在干眼癥專家鼻祖劉祖國編寫的《干眼》一書中更是詳細提到了干眼癥的正確熱敷方法:干眼癥患者比普通人瞼板腺脂質熔點更高,其熔點升高至35℃,不利于脂質排出,導致淚膜成分改變、穩定性差。干眼癥熱敷溫度應在40℃左右,熱敷時間為十多分鐘。



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劉祖國主編《干眼》


也正是因為干眼癥熱敷的熱敷時間、熱敷溫度及濕度應遵循科學正確的原則,所以傳統的熱敷方法也就顯得并不那么合理了。

傳統的熱敷方法包括毛巾熱敷、蒸汽眼罩熱敷等。毛巾熱敷方法由人為操作,不僅操作麻煩,而且患者難以控制溫度、濕度及時間,干眼癥熱敷的有效性并不穩定。重復使用的毛巾還會有細菌滋生的風險,可能會對眼睛造成二次傷害。

蒸汽眼罩熱敷是新興的熱敷方法,但目前國內蒸汽眼罩市場魚龍混雜,并不是所有蒸汽眼罩都符合干眼癥熱敷標準。溫度太高則會燙傷,時間過長則低溫燙傷或眼部充血,加重炎癥,過度熱敷對于干眼癥治療百害而無一利。這也是為什么患者有時候用蒸汽眼罩熱敷,反而會越敷越干。

眼部熱敷貼由上海暖友研發生產,搭載暖友專利技術薄片發熱芯,均勻控溫,發熱穩定,且有大量水蒸氣,會讓角質層膨脹起來,防止燙傷。


經19年上海同濟醫院、上海中醫藥大學附屬龍華醫院臨床試驗證明,眼部熱敷貼可緩解由瞼板腺功能障礙引起的干眼癥。此后,暖友也拿到了國家藥監局頒發的二類醫療器械證。


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本次臨床試驗共有144名干眼癥患者參與,分為對照組與試驗組。對照組使用毛巾熱敷,試驗組使用暖友眼部熱敷貼。在試驗第4周及第12周時分別檢測干眼癥熱敷效果。



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本次臨床試驗報告


那么判定干眼癥好轉的指標有哪些呢?分為兩個部分。**部分是由對患者的調查問卷得出的,眼表疾病指數、主訴癥狀評分。也就是患者的干澀感、異物感等是否有改善、干眼癥對于生活工作的影響是否有減少、在風沙干燥的環境中眼睛不適的情況是否有改善等。


第二部分則是客觀的健康檢查,通過檢查患者的淚膜穩定性、淚膜破裂時間、淚液分泌量等指標來判斷患者的干眼癥癥狀是否改善。


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本次臨床試驗報告


在臨床試驗4周后,使用眼部熱敷貼的患者干眼癥癥狀有明顯好轉,且效果優于毛巾熱敷。但由于結果無統計學意義。所以我們著重看使用12周的效果。

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12周后干眼患者的眼表疾病指數




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12周后干眼患者的主觀癥狀評分


在使用12周后,通過對患者的調查問卷發現,患者認為眼部的異物感、干澀感、疲勞感等癥狀均有改善,而且干眼癥對于生活工作的影響減少,在風沙、干燥、空調房等地眼睛不適情況 也減少,且效果優于毛巾熱敷。



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12周后患者淚膜破裂時間



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12周后患者淚液分泌量




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12周后瞼板腺排出能力




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12周后眼表損害度評判指標




使用12周后,經過對患者的健康檢測,患者的淚膜穩定性、淚液分泌量、瞼板腺排出能力均有提升,分泌物性狀變透明清亮,眼表損害度降低。以上指標均優于毛巾熱敷。以上結果均有統計學意義。



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干眼癥是慢性眼表疾病,許多專家成為稱干眼癥為“不治之癥”,但相信,隨著醫學、科學技術的發展,人類終將一一攻破這些疑難雜癥,作為致力于大健康行業的上海暖友,目前已與200多主流大牌實現深度合作,完成蒸汽眼罩代加工。我們將持續通過醫用眼部熱敷貼產品,讓更多干友知道干眼癥熱敷的重要性,提高干眼癥治療認知,最終獲得明亮健康的眼睛,開啟全新的美好生活!


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